紧急提醒!疗效惊人的辉瑞新冠药 这些人不能用,会致命!

据华人生活网综合报道:最近朋友圈都在疯转下面这段文字,虽然说文字内容很振奋!但是多数内容都表述不正确,希望大家不要盲目乐观,但是关于辉瑞新冠药我们确实有好消息!

这段文字中表述的不准确实在有点多,我们捡几个重点说:

20211227w85bl

● FDA目前给Paxlovid是EUA( emergency use authorizations),也就是常说的紧急授权。简单来说EUA是个相对容易的标准,FDA批准是必须有“充分证据”有效,但EUA只要证明“有理由相信该产品可能有效,就可以授权EUA(也就是常说益处大于风险)。

● 上市时间说的是12月最后一周,也就是本周。但是目前看到的是可能在1月将获得26.5万个疗程,6月获得全部购买的疗程,根据以往经验,会优先高风险的民众。但是精准到哪周能上市,可能目前没有答案。

● 该药物可以在药房买到。住在美国的民众都知道,多数药物都可以在药房买到,但是药物分开架和处方,从现在来看Paxlovid是处方药,不像普通的泰诺,美林这类感冒药,随便可以买,是需要家庭医生或者相关医生开处方才可以买

● 关于Paxlovid的试验数据,我们后面会简单说一下,虽然数据结果不错,但是不是2万人试验,是2000多人,当然所有测试者全部为高危人群。另外是降低风险,而不是痊愈!

● 辉瑞公开专利,世界各国无偿制造?这个我们没有看到太多权威的报道,只看到说会以较低价格向中低收入国家提供药片。当然辉瑞愿意这么做我们点赞,但是如果不这么做,尊重研发能够未来鼓励科研工作者更努力也无可厚非。

● 药物虽然临床和补充试验的效果都不错,但是该药物FDA已经给出了明确的禁忌,也就是与一些药物使用风险极高,也会致命!(这将是我们今天重点说的)

202112279ru1z

圣诞节前,FDA紧急授权了两种抗新冠的药物:

    • 一个是来自辉瑞公司的Paxlovid
    • 一个来自默克公司的molnupiravir

后者因为临床试验的结果并不好,此前已经有专家表示,FDA紧急授权默克这款药,目的主要是作为低端治疗,供没法或不愿取得更接种注射疗法等患者者的替代选项。(编者注:Regeneron和Eli Lilly的抗体疗法都必须靠静脉注射)

虽然说现在全球很多药厂依旧在研发和临床试验各类抗新冠病毒的药物,但是就目前来看,辉瑞这款药物临床效果显著,已经被寄予厚望

20211227flnrn

 

Paxlovid效果到底什么样?

支持Paxlovid的这份EUA的主要数据来自EPIC-HR,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究Paxlovid用于治疗实验室确诊为SARS-CoV-2感染的非住院有症状的成人。

参与试验的人:为18岁及以上的成年人,且必须是可能有严重疾病风险的民众(比如癌症,肥胖,心血管类等高危人群),或60岁及以上,无慢性疾病的民众。所有患者此前都没有接受过COVID-19疫苗,并且以前没有感染过COVID-19。

试验中衡量的主要结果是在随访的28天内因COVID-19而住院或因任何原因而死亡的人的比例。与安慰剂相比,Paxlovid在症状发生后5天内接受治疗且未接受COVID-19治疗性单克隆抗体治疗的患者中,将与COVID-19有关的住院或因任何原因死亡的比例显著降低了88%

在这项分析中,1039名患者接受了Paxlovid,1046名患者接受了安慰剂,在这些患者中,接受Paxlovid的患者有0.8%在随访的28天内住院或死亡,而接受安慰剂的患者有6%。

所以在这个超过2000人的试验中,证明与安慰剂相比,住院或死亡的相对风险降低了89%(症状出现后三天内)和88%(症状出现后五天内),如果服用该药物要在症状初期使用。

在等待FDA正式批准前,Paxlovid治疗COVID-19的安全性和有效性仍在评估中。

以上的一些内容已经回答了为什么说这个药物的疗效显著的一部分原因。

20211227mcl17

 

Paxlovid有哪些副作用?

Paxlovid可能出现的副作用包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛。

划重点!

与某些其他药物同时使用Paxlovid可能导致潜在的重大药物相互作用。

不是所有患者都适合使用该药物!

在未控制或未诊断的HIV-1感染者中使用Paxlovid可能导致HIV-1耐药性。

该药其中的Ritonavir成分可能会导致肝脏损伤,因此在给已有肝脏疾病、肝酶异常或肝脏炎症的患者服用Paxlovid时应谨慎行事。

同时对于肾脏有疾病者,也要注意!不建议严重肾脏的患者使用Paxlovid。对于中度肾功能损害的患者,需要减少Paxlovid的剂量。有肾脏或肝脏问题的患者应与他们的医疗保健提供者讨论具体用药。

由于Paxlovid部分是通过抑制一组分解某些药物的酶而起作用的,因此Paxlovid禁用于某些高度依赖这些酶进行代谢的药物,包括抗凝血剂(blood thinners)、他汀类(statins)药物和抗忧郁剂(antidepressants)在内的药物都会与其产生严重甚至危及生命的相互作用。

除了以上提到的大类药物外,还包括抗癫痫药物、治疗心律不整药物、高血压药物及胆固醇药物、免疫抑制剂(immunosuppressants)、类固醇(steroids)药物、勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)药物等。关于不能与Paxlovid合用的药物的完整列表,请参见FDA的详细说明:https://www.fda.gov/media/155050/download

所以再次提醒民众,药物虽然有效果,但真的不是随便去药房买了就能吃的,一定!一定要在使用前与家庭医生讨论,特别是有以上疾病的民众!

20211227w1i8k

 

如何服用Paxlovid有?

Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir两部分组成,前者抑制一种SARS-CoV-2蛋白以阻止病毒复制,后者减缓nirmatrelvir的分解以帮助其在体内保持较高浓度的时间。

Paxlovid目前要求是一次给药为三片(两片nirmatrelvir和一片ritonavir),每天两次口服,连续服用五天,总共30片。

20211227cetlc

(小红片和小白片都帮大家分好了)

Paxlovid的授权使用时间不超过连续5天

20211227pe866

所以,最后综合来看,辉瑞的Paxlovid目前来看效果非常有效,但是什么时候能够正式上市,还需要在等待下,应该很快了!

另外最重要的是,不是所有人都对Paxlovid适用!

20211227cvjam

药物虽然已经出来了,但千万不要掉以轻心!再次提醒不论您是高危人群,还是健康的民众依旧要将防护新冠作为重点!

结束这场全球灾难依旧是长期和复杂的事情!每个人都不是疫情中的孤岛,我们热切盼望疫情结束,但同时继续谨慎对待自己的实际情况!

来源:华人生活网综合

免责声明:转载此文章的目的旨在传播更多信息以服务于社会,版权归原作者所有,我们已在文章结尾注明出处,如有标注错误或其他问题请发邮件到18cacom@gmail.com,谢谢!

adplus-dvertising