BC省激增2239例!辉瑞“口服”新冠药物进入最后阶段临床试验

据凤凰加拿大综合报道:BC省过去三日新增2239个确诊病例和18个死亡病例(累计1940个),现共有6098个活跃病例和303个住院病例(包括141个ICU重症患者)。

辉瑞公司今日(9月27日)宣布,其研发的口服COVID-19抗病毒药物(PF-07321332)已经开始进入II、III期大型临床试验阶段。

试验有2660名18岁以上健康成年志愿受试者参与。所有这些参与者,都是和无症状确诊感染COVID-19的家人在一起生活的。

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辉瑞公司今年3月宣布进行COVID-19口服药物研发

这种PF-07321332药物是蛋白酶抑制剂,可以抑制冠状病毒繁殖所需的一种关键酶的活性,和低剂量的瑞德西韦(Remdesivir)一起施用。到目前为止,来自吉利德公司(Gilead)的静脉注射药物瑞德西韦还是加拿大(以及美国)唯一授权使用的COVID-19抗病毒药物。

辉瑞公司也已开始就PF-07331332药物启动了另一项临床试验,由确诊感染的无症状和轻症状的受试者参加。

美国药企默克(Merck)也在同里奇贝克公司(Ridgeback Biotherapeutics)联合对“莫尼匹拉韦”(Molnupiravir)进行后期临床试验。这种药物可用于预防COVID-19感染,或者用于防止轻症感染转为重症。

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在研发COVID-19药物的还有瑞士罗氏公司(Roche)。

加强剂接种为疫苗药厂带来可观利润

FDA(美国食品和药物管理局)于9月22日为辉瑞Comirnaty疫苗修改紧急使用授权,允许在接种系列完成6个月后为65岁以上老年人、易感染重症者和高风险职业者接种加强剂。

因此,疫苗药厂的利润会再增加几十亿美元。

接种规模有多大,疫苗药厂的利润就会有多高。而美国政府员已经表示,9月22日的紧急授权只是第一步,在未来几周或几个月,还可能会继续扩大加强剂接种的范围,将莫德纳Spikevax疫苗和强生疫苗也纳入加强剂接种允许范围。

首系列两剂(除强生为一剂外)疫苗接种还正在持续进行之中,现在又要开始加强剂接种,可见疫苗药厂尤其是辉瑞和莫德纳公司的销售额和利润将会有巨大增长。

杰富瑞公司(Jefferies)分析师Michael Yee说,除美国外,全世界还有数十亿人需要接种首系列两剂和加强剂疫苗。对此美国华尔街当然也清楚。比如,在美国政府部门于8月18日提出加强剂接种计划后,华尔街分析师们就将莫德纳公司的2022年收入预期调升了35%。

●  明年辉瑞和莫德纳加强剂销售额分别可有260亿美元和140亿美元

迄今为止,美国的大部分接种疫苗都来自辉瑞和莫德纳公司,共有分别有大约9900万人和6800万人接种了这两种疫苗。另外也有大约1400万人接种了强生疫苗。

目前具体会有多少人接种加强剂还不得而知,但晨星公司(Morningstar)分析师Karen Andersen预计,如果大体上全体美国人接种加强剂,仅在加强剂上,明年辉瑞公司就可以增加约260亿美元的销售额,莫德纳公司就可以增加约140亿美元的销售额。

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而且,“混合接种”也可以为辉瑞和莫德纳公司带来更多的销售额。比如,加拿大国家免疫咨询小组(NACI)在6月17日时即已建议,在首剂接种其他疫苗后,第二剂应改为接种辉瑞或莫德纳的mRNA疫苗,BC省也早于此时已经允许首剂接种阿斯利康疫苗的接种者选择mRNA疫苗接种第二剂。

●  明年辉瑞加强剂利润70亿美元、莫德纳总利润130亿美元

莫德纳公司和辉瑞公司不同,除了COVID-19疫苗外并无其他药物产品上市。Anderson预计,如果加强剂接种得到广泛授权,莫德纳明年会在疫苗总销售中得到大约130亿美元的利润。

辉瑞将从疫苗销售中得到多少利润,会更难以估计。但辉瑞公司有高管表示,预计疫苗税前经调整销售利润率将达到20%以上。根据Andersen的销售预测,辉瑞公司明年仅从加强剂上就可以得到约70亿美元的利润。

辉瑞公司7月份时曾预计,2021年疫苗收入将达到335亿美元,而由于加强剂以及接种范围可能扩大至12岁以下儿童,这个预测可能会有大幅调整。

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强生和阿斯利康公司则表示,并不打算在疫情期间通过疫苗获利。

对于辉瑞和莫德纳来说,加强剂需求可能比初始接种需求来得利润更高,因为疫苗研发成本已经在初始接种所需疫苗的销售中得到摊平。WBB证券公司CEO布罗扎克(Steve Brozak)对此说道,和初始接种所需疫苗相比,加强剂疫苗带来的利润是“纯利润”。

各家制药商还都在开发针对特定变种病毒的疫苗,且表示新疫苗可能会向流感疫苗一样需要每年接种,所以COVID-19疫苗还可能将成为其长期的主要经常性收入来源。

●  连锁药房亦会搭车获利

除了疫苗药厂外,药房也会因加强剂接种得到更多的利润。加贝利基金(Gabelli Funds)投资组合经理Jeff Jonas表示,美国连锁药店CVS Health和Walgreens都可以从加强剂接种中多产生8亿美元以上的收入。这些药店在接种加强剂时并不会遇到以前的同业竞争,凭借强大的接种数据库可以很方便地召集合资格者回店打第三针。

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●  疫苗药厂利润丰厚有助于疫苗开发

辉瑞公司今年的Comirnaty疫苗销售收入,即使按保守估计也有335亿美元之多。了解这个数字的大小必须通过对比:这比辉瑞公司自己的主打疫苗Prevnar13(肺炎球菌疫苗)的去年销售额(58亿美元)多出五倍多,也比“全球最畅销药品”——艾伯维公司(AbbVie)的神药“修美乐”(Humira)去年的198亿美元销售收入多得多。

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但据专家说,这对疫苗开发来说是个好事。美国密歇根大学商业学教授Erik Gordon指出,通常研发疫苗的利润远不及研发药物的利润,但由于COVID-19疫苗的成功,此后就可能会有更多药企和风险投资进入疫苗领域,这对全球来说都是好事。

来源:凤凰加拿大综合

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