BC省激增1692例!反疫苗者竟然闯进学校!辉瑞提交5-11岁疫苗申请

据凤凰加拿大综合报道:周末三日,BC省新增1692个确诊病例,其中今日(9月20日)新增435个;现共有5608个活跃病例;新增11个死亡病例(菲沙、温哥华沿岸和北方卫生区)。

现有307名患者住院,其中有156名ICU重症患者。截至今日BC省12岁以上人口疫苗完全接种率为79.95%,接近80%。

 

BC省或将为学校设立反疫苗抗议活动禁区

上周五,在位于BC省内陆卫生区的三文湾(Salmon Arm),有反对学生自主接种疫苗的抗议人士闯入学校抗议,导致三所学校被迫降锁封门以保护安全。加之,本月初BC省多地多家医院外曾发生多场反强制接种疫苗的示威活动,阻碍了救护车和病人出入,影响到了医护人员正常工作。

对此,BC省公共安全厅长范和富(Mike Farnworth)表示,省政府将会对这类抗议行动采取反制措施。他说,自9月1日在温哥华和维多利亚等地的医院外发生示威活动后,省政府就一直在研究法律选项,以防止再有抗议活动发生封堵医院和学校的事情。

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BC省公共安全厅长范和富:制止抗议活动干扰医院和学校政府有多种对策选项

根据范和富所说,省政府有许多对策可供选用,包括颁布禁令和规定保护区。保护区系指在特定建筑物或服务设施外划定的禁区,目的是强制所有示威活动不得越过禁区线举行。这种保护区也形象化地被称作“泡泡区”。

此外,检查部门还可以非法侵入、凌辱行为、攻击行为等刑事罪名对示威活动中的任何威胁性行为做出起诉。

在三文湾反疫苗抗议者在学校示威的事件发生之后,BC省学务委员协会和教育厅也都表示谴责。省教育厅长韦瑞珍(Jennifer Whiteside)发推表示,这些抗议者对公共安全造成了破坏,闯入数所学校,给孩子们造成惊吓,让学校工作人员面临麻烦而不得不关闭学校,完全不可接受,而这些人如对政府政策不满,应向政府提出意见,而不应迁怒于医院和学校。

 

辉瑞提交5-11岁疫苗申请

今天,就5至11岁儿童的关键性COVID疫苗临床试验,跨国药企辉瑞(Pfizer)和德国拜恩泰科(BioNTech)公司共同宣布了结果,称其疫苗对5至11岁的受试者具有良好的安全性和可激发强大的中和抗体反应。

这是针对12岁以下儿童的COVID疫苗关键性临床试验的世界首份试验结果,为在小学生中接种疫苗铺平了道路。

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辉瑞-拜恩泰科表示,将尽快向FDA(美国食品和药品管理局)、EMA(欧洲药品管理局)和加拿大卫生部等各国药监机构提交这份试验结果并申请5至12岁儿童接种疫苗紧急授权。(加拿大卫生部于9月16日向辉瑞疫苗所提供的全面批准,仍是限定于12岁以上者接种)。

根据辉瑞-拜恩泰科通告,在II/III期临床试验中,2268名5至11岁的受试者间隔21天接种两剂10微克剂量(12岁以上为30微克剂量)疫苗,所产生的安全性和抗体反应状况与此前临床试验中16至25岁受试者相当。此外,和16至25岁对照年龄组相比,5至11岁年龄组的接种副作用发生情况相似,如手臂酸痛、其他疼痛或发烧等。

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辉瑞CEO艾伯乐:试验结果为5-11岁接种授权申请提供了坚实基础

辉瑞公司CEO首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)说,有此试验结果后,向各国药监部门申请5至11岁儿童接种疫苗授权已有坚实基础。至于各国药监部门何时能够做出新的授权,可以参考美国FDA此前的表套。FDA负责人曾表示,可在辉瑞提交试验结果数据后的数个星期内完成授权评估。

5至11岁儿童正是K(学前班)至6年级小学生。在高传染性Delta变种病毒导致儿童病例激增和小学已经开学两周之时,很多学生家长也正在等待着孩子们可以接种疫苗的时间到来。

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此次针对5至11岁儿童的临床试验和此前有所不同,即不设置安慰剂对照组,而只将抗体水平同过去的16-25岁年龄组试验结果进行比对,另因试验规模所限,对极其罕见的副作用如第二剂接种后发生的心脏炎症(主要发生于年轻男性)未有发生数据。

辉瑞/拜恩泰科的此项II/III期临床试验的受试者还有6个月至4岁的儿童。预计,最快今年第四季度就会有0.5-2岁和2-4岁两个年龄组的试验数据。

目前另一家美国疫苗药企莫德纳(Moderna)也在就儿童接种进行临床试验。

来源:凤凰加拿大综合,微信号“pcc_168″

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