首例辉瑞疫苗心肌炎死亡病例!第三针“局部加强”和“全面加强”有分歧

据凤凰加拿大综合报道:美国CDC(疾控预防中心)于8月18日宣布了“从9月20日开始全面接种第三剂”的计划,因为其认为基于抗体数据和突破性感染率数据(免疫力低下者占重症突破性感染的40%到45%),应该全面接种加强剂以补强免疫力。

对此,全球正在观察以色列的“第三剂”策略执行结果情况。以色列是全球最早展开大规模疫苗接种的国家之一,也是在全球最早开始实施“第三剂”疫苗接种策略的国家,所以给世界提供了这个观察机会。

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以色列的耶路撒冷地区有60%以上人口完全接种疫苗,所以住院患者也有大约一半是已完全接种疫苗者。

但这些已完全接种疫苗的患者大多症状较轻,重症者则主要是患有慢性病的老年人。

这部分老年人虽已经完全接种疫苗,但没有产生抗体或者抗体水平很低,即没有产生疫苗免疫反应或虽有疫苗免疫反应但在五六个月后抗体已经减少。

主要由于此因,以色列在7月底决定启动“第三剂”计划,以使更多人产生更多的免疫反应。这个计划是按年龄段逐步展开的,起初从60岁以上者开始着手,经过几周之后现在已经往下覆盖至30岁。

以色列接种“第三剂”的理念是,在Delta病毒环境下人的病毒载量高(约是Alpha病毒的1000倍),所以需要有更多抗体来与之对抗,而注射第三针疫苗有助于此。

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之所以引起国际争论,除了“有的国家连第一剂接种都还没有普及”之外,还有“没有证据表明每个人都需要接种第三剂”。

目前的现实世界数据证明,接种疫苗能极好地预防重症,选择不接种疫苗者发生重症感染的可能性才会很高。

以色列特拉维夫谢巴医疗中心ICU(重症监护病房)负责人说,已接种疫苗的患者通常三天左右即可出ICU,而未接种疫苗者则需要一到两个星期情况才能稳定。

所以争论的焦点只在于第三剂应“全面接种”还是只用于“局部加强”。

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美国约翰霍普金斯大学医疗安全中心阿达利亚(Amesh Adalja)认为,是否需要第三剂,要看疫苗的防重症能力是否下降,不应该只看抗体水平和突破感染率,而应该只看重症情况。他认为,防重症才是疫苗的设计目的。

美国CDC(疾控预防中心)于8月18日宣布“从9月20日开始全面接种第三剂”的计划,就是基于抗体数据和突破性感染率的数据(免疫力低下者占重症突破性感染的40%到45%)。

以阿达里亚为代表的专家认为,全面接种第三剂没有太大的意义,真正有意义的是让各国都先普及第一剂,而只向特定人群如高龄、有基础疾病和免疫低下者提供第三剂。

加拿大也有专家认为不需要对普通人做第三剂接种。多伦多大学公共卫生学院传染病专家麦吉尔(Allison McGeer)说,虽有证据显示疫苗对轻症的防护力有所减弱,但迄今为止所有研究的结果都表明,疫苗的重症防护效力仍然非常高。

 

所以“第三剂”应只是未来可能采取的策略,加拿大等高接种率的国家不应在目前阶段实行,而应在全球保证低接种率的国家完成基本疫苗普及。

 

新西兰发生与辉瑞疫苗相关的死亡病例

以色列也是最早对mRNA疫苗与心脏炎症的关系进行研究的国家。从去年开始接种疫苗至今年5月底,在疫苗接种率全球最高的以色列,接种第二剂辉瑞疫苗后发生心脏炎症副作用的病例率有275/500万。

但因此住院治疗者多数不超过四天可治愈,95%病例为轻症。以色列卫生部于6月1日曾发布调查结果,称“16至30岁男性接种第二剂辉瑞疫苗,与出现心肌炎症状之间可能存在联系”。

周一,新西兰官方亦报告了一起和辉瑞疫苗相关的副作用死亡病例。死者系女性,接种辉瑞疫苗后发生了可导致心肌炎的罕见副作用。

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这是新西兰首个和辉瑞疫苗相关的于接种疫苗后数日之内死亡的病例。新西兰紧急授权了辉瑞、杨森公司和阿斯利康疫苗,但只有辉瑞疫苗获批用于公众提供接种。

心肌炎是一种心肌炎症,可能限制心脏泵血能力和导致心率变化。辉瑞公司方面承认接种其疫苗后可能出现罕见的心肌炎病例,但表示这种副作用极度罕见。

辉瑞公司也表示正在密切关注此类事件,收集相关信息并知会全球药监机构。

新西兰卫生部在宣布消息时也指出,其他医疗事项也可能会影响接种疫苗后的状况,同时,辉瑞疫苗仍是“益处远大于副作用风险”。

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美国FDA、欧盟和EMA以及世界卫生组织都已表示,辉瑞和莫德纳公司的mRNA疫苗可能与罕见的接种后发生心肌炎或心包炎的病例有关,但其益处超过任何风险。

这些罕见病例主要发生于年轻男性,往往症状温和和可以治愈,但也有可能症状趋重。

7月9日,欧盟药品管理局(EMA)曾有报告,欧洲经济区各国已共有5人在接种辉瑞或莫德纳mRNA疫苗中后因发生副作用而死亡,死亡患者均为老年人或患有其他疾病,而在整个欧洲经济区当时已有2亿多剂的接种量。

新西兰的人口略少于BC省,但总人口疫苗率目前才只有首剂39%和两剂22%。

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⬆ 新西兰接种速度(每日每百人接种剂数)快速提高到接近1(加拿大为<0.3)

来源:凤凰加拿大综合

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