好消息!第一款预防新冠且不是疫苗的药物来了,有效性达77%

据温哥华港湾综合报道:英国生物制药公司阿斯利康(AstraZeneca)8月20日宣布,其抗体鸡尾酒药物AZD7442的PROVENT III期预防试验达到了预防COVID-19的主要目标,成为第一款临床实验结果显示能预防新冠肺炎且不是疫苗的药物,该公司将寻求当局批准。

该药物为那些对免疫接种反应不佳的人带来希望。

这项试验从去年11月开始,共有5197名参与者参加,目的是观察该疗法能否在高危人群中预防感染。试验在美国、英国、比利时、法国和西班牙进行。

在5,197名受试者中,超过75%都有其他潜在的健康问题,包括免疫系统对疫苗的反应较低等。在这些受试者中,5,172人在试验之初都没有感染新冠病毒。

临床实验显示,相较于安慰剂,AZD7442抗体鸡尾酒药物能使引发新冠肺炎症状的风险降低77%未出现重症患者与病故者,使用安慰剂的受试者则出现三起重症病例,包括两人死亡。

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AZD7442是一种用于预防、治疗COVID-19的抗体鸡尾酒疗法,由2种来自SARS-CoV-2感染的恢复期患者的单克隆抗体组成。这2种单抗由范德比尔特大学医学中心发现,并于2020年6月授权给了阿斯利康。

阿斯利康对这2个单抗进行了优化,延长了半衰期、减少了Fc受体结合。半衰期延长的LAAB针对COVID-19应能提供6-12个月的保护。减少Fc受体结合旨在将疾病的抗体依赖性增强(ADE)风险降至最低。

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这款通过肌肉注射施打的药物,可能适合不建议施打新冠疫苗者,且能提供长达一整年的保护力。

阿斯利康说,这款药物的初期细胞研究显示,能对Delta等新出现的变种病毒出现中和抗体,且受试者的耐受性良好,注射药物与安慰剂这两个群体出现的副作用很平衡。

该公司生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos在一份声明中表示:“我们需要为没有得到新冠疫苗充分保护的个人提供额外的方法。”“这些在高危人群中的有效性和安全性数据让我们深受鼓舞。

阿斯利康表示,正在准备将这些数据提交给监管机构,以获得潜在的紧急使用授权。

不过在此前一项实验中,阿斯利康的该抗体鸡尾酒疗法在预防接触过新冠病毒的人出现症状方面的有效性仅为33%

当时,临床试验招募了1121名成年志愿者,研究长效抗体组合是否可以保护近期在养老院等场所接触过SARS-CoV-2病毒的人。

结果显示,有23名接受了AZD7442鸡尾酒疗法的志愿者在接触Covid-19后出现了症状,而安慰剂组中有17名。两组之间的差异没有统计学意义。

此次针对高风险感染人群或免疫系统受损的人群的试验却取得了良好的效果。

阿斯利康去年从美国政府获得约4.86亿美元,用于支持AZD7442的开发和供应。双方也已签署协议,阿斯利康将供应多达70万剂这款药物,总价达7.26亿美元。

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抗体药物被视为一种潜在的保护人群的方法,比如癌症患者,他们可能对新冠疫苗没有反应,但抗体药物使用起来很麻烦,扩大使用也受到限制。

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再生元 (REGN.O)、礼来 (LLY.N) 、葛兰素史克 (GSK.L) 和Vir (VIR.O) 都在开发单克隆抗体的药物或疗法,以争夺针对在新冠病毒预防和治疗中的地位。但阿斯利康是第一个在该领域公布良好预防试验数据的公司

来源:温哥华港湾综合

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