13岁男孩打疫苗后睡梦中死亡!加拿大公布副作用报告:血栓、麻痹、心肌炎风险高!

据加拿大省钱快报综合报道:一名13岁男孩在接种第二剂辉瑞疫苗后的第三天,在睡梦中不幸去世。据DailyMail消息,这13岁男孩名叫Jacob Clynick,居住在密歇根州。一直以来,Jacob的身体都很健康,没啥大的毛病,每年体检也没发现什么潜在疾病风险。

和大部分出现副作用的人一样,Jacob在打完疫苗接下来的两天里有些轻微的低烧和疲惫,但这都在此前被告知的正常现象内,也无需进行任何特殊处理。问题出在6月15日晚上,抱怨自己有些胃痛后,Jacob选择上床入睡,而这一睡,他就再也没能醒来。自此,越来越多的人开始关注疫苗副作用问题。

 

加拿大疫苗副作用情况

根据加拿大政府《接种Covid-19疫苗后副作用报告》,截至2021 年 6 月 25 日,共收到8570例副作用报告,其中1884例为严重的副作用(占总剂量的0.005%)。此外,接种疫苗后共有123 人死亡,其中6 人被诊断为血栓形成与血小板减少综合征(TTS)后死亡。

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来源:health-infobase.canada.ca

报告中显示:目前已批准在加拿大使用的3种COVID-19疫苗中,报告的副作用数量情况:

    • 辉瑞疫苗不良反应报告数最高,共出现3,498次非严重不良反应,和1,237次严重不良反应;
    • 其次是莫德纳疫苗,共出现2,362次非严重不良反应,和233次严重不良反应;
    • 阿斯利康疫苗排在第3位,出现802次非严重不良反应,和337次严重不良反应;

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而3种COVID-19疫苗中,报告的副作用比率(每10万剂中不良反应数量):阿斯利康疫苗副作用报告比例最高,其次是Moderna。

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来源:health-infobase.canada.ca

在目前正在使用该疫苗的人群中,

    • 报告的不良事件发生率在 40 至 49 岁年龄组中最高(每 100,000 剂给药 34.4 次),其次是 80 岁以上年龄组(每 100,000 剂给药 31.7 次)。
    • 大多数不良事件报告来自女性 (79.1%),女性的报告率为每 100,000 剂给药 38.6 例,而男性每 100,000 剂给药为 11.6 例。

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在全部报告中,最频繁报告的不良反应如图4所示,包括疼痛、发红、肿胀、痒、头疼等。在严重报告中,最常报告的不良事件是过敏反应。

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大部分人打疫苗后的副作用,即使不用药也会在几天内自然消退。另外,接种第二针疫苗后可能会有比打第一针疫苗时更严重的副作用反应。

对部分人来说,打完疫苗后的不适可能甚至会影响到日常活动。但是这些副作用都是身体免疫系统运作的正常征兆,应该在几天内消失。

 

 

特别关注的不良反应

特别关注的不良事件 (AESI) 是预先指定的具有医学意义的事件,这些事件有可能与疫苗产品有因果关系。他们必须仔细监测并通过进一步的特殊研究加以确认。

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血栓形成伴血小板减少综合征

截至2021 年 6 月 25 日(含),加拿大共有59 例病例报告给 PHAC 或加拿大卫生部。在报告的案例中:

    • 55 例接种了阿斯利康 COVID-19 疫苗
    • 3 例接种了辉瑞疫苗
    • 1 例接种了 Moderna 疫苗

在接种阿斯利康疫苗后的 55 例 病例中:

    • 症状开始于接种疫苗后 1 至 34 天;
    • 中位年龄为 56 岁(年龄范围 34 至 88 岁);
    • 男性32例[中位年龄57岁(年龄范围34~73岁)],女性22例[中位年龄55岁(年龄范围44~88岁)],年龄性别不详1人;
    • 第一次接种疫苗后有 51 份报告;
    • 38 的实验室结果显示存在血小板因子 (PF) 4 抗体,表明VITT(也称为 VIPIT);
    • 6人死亡。

 

心肌炎/心包炎

截至2021 年 6 月 25 日(含),共有 90 例心肌炎/心包炎病例报告给 PHAC 或加拿大卫生部。在心肌炎/心包炎病例中:

    • 64例接种了辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗
    • 18例接种了Moderna疫苗
    • 7例接种了COVISHIELD/阿斯利康疫苗
    • 一种疫苗名称未明确

在接种 Pfizer-BioNTech 疫苗后的 64 例心肌炎病例中:

    • 症状在接种疫苗后 5 小时至 92 天之间开始
    • 中位年龄为 42 岁(年龄范围为 15 至 86 岁)
    • 34名女性[中位年龄50岁(年龄范围17至86岁)]和30名男性[中位年龄39岁(年龄范围15至78岁)]。
    • 第一次接种后有 40 份报告,第二次接种后有 12 份报告,12 次的剂量数未指定

证据正在不断发展,对心肌炎/心包炎与 mRNA 疫苗之间关联的调查仍在继续。

 

毛细血管渗漏综合征

截至 2021 年 6 月 25 日(含),已向 PHAC 报告了 1 例毛细血管渗漏综合征。该事件发生在第一剂 COVIDSHIELD/阿斯利康疫苗接种之后。

 

吉利安巴雷综合征

截至 2021 年 6 月 25 日(含),加拿大共有 32 份 相关报告。在已报告的案例中:

    • 17 例接受了 COVISHIELD/阿斯利康疫苗
    • 11 例接受 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗
    • 3 例接受 Moderna 疫苗
    • 1例尚未指定

初步分析显示,接种 COVISHIELD/阿斯利康 COVID-19 后的毛细血管渗漏综合征发生率高于 Pfizer-BioNTech 或 Moderna 。同样,COVISHIELD/阿斯利康疫苗接种后的毛细血管渗漏综合征 病例数高于一般人群的正常预期。

在 COVISHIELD/AstraZeneca 疫苗后的 17 份 GBS 报告中:

    • 接种疫苗后 3 至 20 天开始出现症状
    • 中位年龄为 57 岁(年龄范围为 40 至 77 岁)
    • 13名男性[中位年龄58岁(年龄范围41至66岁)],4名女性[中位年龄54岁(年龄范围40至77岁)]
    • 第一次接种疫苗后有 9 份报告,其中 8 份的剂量数未指定

死亡人数

截至2021 年 6 月 25 日(含),接种疫苗后共有123 人死亡。使用WHO-UMC 因果关系评估类别对医学病例进行审查后,已确定:

    • 30人仍在调查中
    • 其中 54 例死亡不太可能与 COVID-19 疫苗有关
    • 33 例死亡人数由于信息不足,无法评估
    • 6 人死亡诊断为血栓形成伴血小板减少综合征

 

如何报告不良反应?

如果在加拿大使用COVID-19疫苗后遇到不良事件,小伙伴们可以通过疫苗不良事件报告系统(AEFI)报告。

出现不良事件的患者,需要填写适当的免疫接种后不良反应(AEFI)表格,并将其发送到所在省/地区的当地卫生部门。

如果有任何疑问或联系当地卫生部门有困难,请联系加拿大公共卫生局疫苗安全科(电话:1-866-844-0018;传真1-866-844-5931)。

接种疫苗存在一定风险,世卫组织强调接种疫苗的好处远超过风险,建议所有符合条件的人尽快通过接种疫苗获得对新冠病毒的免疫保护。

来源:加拿大省钱快报综合

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