数据来了!辉瑞第一剂14天后“防护力”降为57.7%!莫德纳“新版”疫苗接近成功!

据凤凰加拿大综合报道:辉瑞疫苗是全世界接种数量最大的疫苗,以色列是成年人完成接种(已接种两剂)比例最高的国家,至4月初已有近500万人接种了两剂辉瑞疫苗,占总人口的70%以上。这两件事的结合促成看了一项最新和截至目前全球规模最大的疫苗研究项目。

对辉瑞疫苗所进行的“实地研究”,系由以色列国家疫苗接种战略人员组织进行。试验数据取样来自以色列120万名已完成辉瑞疫苗接种者。

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今天(5月6日)所公布的研究结果是,在传染性更强的“英国变种B.1.1.7”病毒已成为主要毒株之时,辉瑞疫苗对包括老年人在内的所有人都可以提供极强的防护。(以色列也有“南非变种”,但此次研究未将其纳入范围)

具体来说就是,完成接种两剂辉瑞疫苗后,对病毒感染的防护效力是95.3%;在接种第二剂7天后,对致死病症的防护效力是96.7%;在接种第二剂14天后,感染防护效力和致死病症防护效力则分别提高到96.5%和98%。

不过,如只接种第一剂,所产生的防护效力会有明显的下降。在接种第一剂后的7至14天内,对病毒感染的防护效力可降为57.7%,对致死病症的防护效力可降至77%。

所以,在接种第二剂之前,疫苗所能提供的防护存在着并不太长的窗口期。在随时可出现新的变种病毒的情况下,这种防护窗口期还可能会更短。

正因为此,辉瑞以及与其类似的莫德纳疫苗都是需要在允许时限内接种两剂的。如未来疫苗供应得到保障,加拿大应当也会及时缩短现行的“两针间隔16个星期”。由于加拿大的疫苗供应已经进入正轨,NACI(加拿大免疫咨询委员会)和各省区可能很快会对这种安排做出修改。

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最后,以色列研究者以及全球各地专家都总结道,通过快速和大覆盖面的疫苗接种,是有可能结束这场世界大流行的。

但“希望照进现实”之后,许多国家还做不到所需的快速和覆盖大部分人口的接种,疫苗本身也受到成本和超冷链储运要求的限制,以色列等高接种率国家“独善其身”也并不可能。

 

莫德纳防“南非巴西变种”第三针接近成功

近期全球都在为“巴西变种P.1”和“南非变种B.1.351”感到忧虑,尤其是在除巴西本土外“巴西变种”最为猖獗的加拿大BC省。忧虑的原因,就是现有疫苗这两种变种病毒面前防护效力会打折扣。通常认为,P.1和B.1.351对现有疫苗具有“抗抗体”能力。

但最新的疫苗研发临床试验结果显示,仍可通过接种疫苗防护这些变种病毒。

昨天(5月5日),美国莫德纳(Moderna)公司公布了一批早期专门针对变种病毒的小型临床试验的数据。

这批数据显示,增加接种“第三针”是可以提高对“巴西变种”和“南非变种”的防护免疫力的,而“第三针”可以继续使用原有的疫苗,也可以使用莫德纳正在研发的专门对付变种病毒的新版疫苗。当然接种“第三针”也会提高对原始毒株的抗体水平。

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在试验中,莫德纳使用其现有疫苗mRNA-1273和正在研发的新版疫苗mRNA-1273.351观察疫苗对变种病毒的防护效力。从其新版疫苗的名称可以看出,这正是专为防护“南非变种”B.1.351而研发的。

 

试验结果显示,原有疫苗和新版疫苗“第三针”都能增加针对变种病毒的抗体,但新版疫苗显然对“南非变种”产生的免疫反应更强。

莫德纳公司CEO首席执行官班赛尔(Stephane Bancel)在一份声明中表示,新试验数据是具有鼓舞性的,增强了公司继续研发新版“第三针”疫苗的信心,且相信其新版疫苗对更新的变种病毒都将具有防护作用。

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在安全性方面,两种“第三针”疫苗都有很好的顺应性,产生副作用的几率和之前“第二针”临床试验的结果并无二致。

莫德纳早在2月份时就已宣布研发针对变种病毒的疫苗,经过大约三个月时间现在算是有了初步但重要的进展。不过这次小型试验只有40名志愿受试者参与,可能未来还需要有更大规模的试验才能得出更确定的结论。

莫德纳公司另外也在研发将新版疫苗和现有疫苗结合在一起的第三种疫苗针剂,预计不久后也会公布试验结果。

 

诺瓦瓦克斯公布数据:防南非变种效力51%

实际上,全球最先发布临床试验数据宣布对“英国B.1.1.7”和“南非B.1.351”这两种当时全球最主要的变种病毒有效的疫苗是诺瓦瓦克斯(Novavax)。

加拿大订购诺瓦瓦克斯的数量多大7600万剂(含2400万剂订购期权),不过目前卫生部还未向其提供授权。

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1月底时,诺瓦瓦克斯公布英国临床III期试验数据称,其疫苗的总效力为89.3%,且对B.1.1.7有效(85.6%)和对B.1.351有效(60%)。

同时公布的南非试验结果显示,对HIV阴性者,诺瓦疫苗对有症状感染的防护效力是60.1%(但对HIV阳性者为49.4%)。当时的试验目的是检验在原始毒株和“南非变种”毒株混合的情况下疫苗的有效性,诺瓦瓦克斯是专门针对HIV(免疫缺陷病毒即艾滋病病毒)展开疫苗有效性研究的。

诺瓦瓦克斯的南非试验还得出过另一项结论,就是即使感染过早期版本的病毒已经治愈,体内也并没有可防护南非变种病毒的特别抗体。

近期,和其他疫苗研发企业一样,诺瓦瓦克斯也在对在研疫苗进行防变种病毒研究。根据本周三发表的一项分析结果,诺瓦疫苗对“南非变种”的防护效力,对HIV(免疫缺陷病毒)阴性者是51%(对HIV阳性者是43%)。此次试验也是增加了HIV变量进行的。

来源:凤凰加拿大综合

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